NiSV Schulung für Fachkundenachweis

Bei der NiSV geht es – wie der Name der Verordnung bereits verrät – um den Schutz gegen nichtionisierende Strahlung bei der Anwendung am Menschen. Zur nichtionisierenden Strahlung gehören beispielsweise Mikrowellen, Radiowellen, Laser, Radar oder Ultraschall. Geräte ohne Strahlungswirkung sind von der NiSV nicht betroffen. So ist für den Einsatz folgender kosmetischer Geräte keine NiSV Schulung notwendig:

• Geräte zur mechanischen Abrasion durch Kristall, Diamant oder Aquafacial
• Permanent Make-up Geräte
• Geräte für das Microneedling

Bei Kombigeräten kann es durch ihre vielfältigen Funktionen passieren, dass sie mehrfach von der NiSV betroffen sind. Dabei dürfen Kombigeräte, die mit mindestens einer Funktion unter die NiSV fallen, nur noch zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken am Menschen angewendet werden, wenn Du über den entsprechenden Fachkundenachweis verfügst, der in einer NiSV Schulung zu erwerben ist.

Die NiSV besagt, dass bestimmte Geräte grundsätzlich dem Ärztevorbehalt unterliegen sollen. Folgende Behandlungen sind deshalb seit dem 01.01.2021 für Kosmetikerinnen verboten und nur noch Ärzten vorbehalten:

• Ablative Laseranwendungen, wie Entfernung von Tattoos oder Laserbehandlungen bei Gefäßveränderungen oder pigmentierten Hautveränderungen
• Verfahren zur Reduzierung des Fettgewebes (Lypolyse) mit allen Technologien
• Hochfokussierter Ultraschall (HIFU), der die Integrität der Epidermis als Schutzbarriere verletzt

Um die Geräte, die unter die NiSV fallen, weiter verwenden zu dürfen, muss jede Anwenderin ab 31.12.2022 einen entsprechenden Fachkundenachweis haben, den sie im Rahmen einer passenden NiSV Schulung erworben hat. Es reicht nicht aus, wenn die Besitzerin des Kosmetikstudios einen Fachkundenachweis besitzt oder wenn nur eine Schulung beim Hersteller absolviert wurde. Stattdessen muss jede einzelne Kosmetikerin, die das Gerät am Kunden nutzen will, die NiSV Schulung selbst besucht haben.

Selbst dann muss ein Fachkundenachweis durch eine NiSV Schulung erbracht werden, wenn Du das entsprechende Gerät bereits seit Jahren verwendest. Auch wenn Du die Behandlung in Anwesenheit eines approbierten Arztes durchführst, befreit Dich das nicht von einem erforderlichen Fachkundenachweis.

Unter bestimmten Voraussetzungen kannst Du Dich allerdings von dem Fachkunde-Modul 1 „Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde“ befreien lassen.

Die NiSV Schulungen setzen sich jeweils aus 2 Modulen zusammen, wobei Modul 1 die Grundlagen der Haut behandelt und Modul 2 die jeweilige Technologie betrifft. Für jedes Modul ist eine Mindestmenge an Lehreinheiten vorgeschrieben, wobei jede Lehreinheit 45 Minuten umfasst. Jedes Modul besteht aus Theorie- und Praxisanteilen und wird mit einem Multiple Choice Test als Prüfung abgeschlossen.

Modul 1: Grundlagen der Haut und ihrer Anhangsgebilde

Das Modul 1 umfasst mindestens 80 Lehreinheiten zu den Themen Anatomie, Beurteilung der Haut, Physiologie der Haut und ihrer Anhangsgebilde, Überblick zu Anlagen zum Einsatz nichtionisierender Strahlung, Kenntnisse über die Wirkung von Strahlung, Aufklärung von Personen, Übungen, Praktikum und Prüfung.

Das Modul 1 muss nur einmal absolviert werden, auch wenn Fachkundenachweise für verschiedene Gerätetypen erworben werden sollen. Dabei können bestimmte kosmetische Ausbildungen anerkannt werden, sodass das Modul 1 nicht mehr absolviert werden muss.

Modul 2: Fachkunde der jeweiligen Technologie

Das zweite Modul der NiVS Schulung befasst sich mit jeweils einer Technologie. Wenn Du mehrere Gerätetypen verwenden willst, musst Du alle entsprechenden Module 2 besuchen. Dabei hängt der Umfang des Moduls von der entsprechenden Technologie ab:

1. Optische Strahlung: 120 Lehreinheiten
2. Magnetische Strahlung (Hochfrequenz): 40 Lehreinheiten
3. Elektromagnetische Felder (Niederfrequenz): 24 Lehreinheiten
4. Ultraschall: 40 Lehreinheiten

Der Fachkundenachweis für die verschiedenen Technologien durch Modul 2 muss auch dann erbracht werden, wenn Du bereits eine Vorbildung im Kosmetikbereich hast. Es sind keine Anerkennungen oder Ausnahmen vorgesehen. Dabei muss jede Kosmetikerin, die das Gerät benutzen will, selbst das Modul absolviert haben. Es reicht nicht aus, dass nur die Inhaberin des Kosmetikstudios die NiSV Schulungen absolviert hat und ihre Mitarbeiterinnen einführt.

Inhaltlich vermitteln die NiSV Schulungen die physikalischen Grundlagen der jeweiligen Technologie, ihre biologischen Wirkungen, Risiken und Kontraindikationen, die Behandlungsparameter und die Grundlagen der Gerätetechnik. Zudem erlernst Du in Modul 2 alles zur detailliertes Anwendungsplanung, zur Aufklärung der Kundinnen und zur Dokumentation der Behandlung, die durch die NiSV zur Pflicht erklärt wurden.

Die Teilnahme an Modul 1 der NiSV Schulungen ist nicht erforderlich, wenn Du eine der folgenden Vorbildungen nachweisen kannst:

• eine staatlich anerkannte Berufsausbildung zum Kosmetiker/zur Kosmetikerin (Nur eine 1-jährige Ausbildung wird anerkannt!)
• ein Bildungsgang staatlich geprüfter Kosmetiker/staatlich geprüfte Kosmetikerin (Nur eine 1-jährige Ausbildung wird anerkannt!)
• eine Meisterprüfung im Kosmetikgewerbe
• eine beruflichen Praxis im Kosmetikgewerbe von mindestens fünf Jahren bis zum Stichtag 31. Dezember 2022

Die NiSV ist am 01.01.2021 in Kraft getreten, gewährt Kosmetikerinnen aber eine Übergangsfrist. Ab dem 01.01.2023 muss dann aber von jeder Anwenderin die Fachkunde nachgewiesen werden, wenn das betroffene Gerät weiter am Kunden angewendet werden soll. Es ist als zu empfehlen, die NiSV Schulungen bereits 2020 zu absolvieren. Nach dem 31.12.2022 muss innerhalb von 14 Tage nach Inbetriebnahme eines Geräts, das unter die NiSV fällt, eine Meldung des Geräts erfolgen.

Leider reicht es nicht, die entsprechende NiSV Schulung nur einmal zu machen, sondern Dein Fachwissen soll stets auf dem neusten Stand gehalten werden. Deshalb musst Du alle fünf Jahre einen NiSV Auffrischungskurs machen. Die vorgeschriebene Auffrischung erfordert zwei Lehreinheiten für das Modul zu den Grundlagen der Haut und je sechs Lehreinheiten für jedes der Technologie-Module.

Ab dem 01.01.2023 darfst Du die Geräte, die unter die NiSV fallen, nicht mehr ohne Fachkundenachweis betreiben. Das soll dann auch akribisch kontrolliert werden, wobei mit hohen Strafen zu rechnen ist, wenn Du gegen die NiSV handelst. Neben dem Fachkundenachweis hast Du noch weitere Regeln zu beachten, wobei Verstöße mit einem Bußgeld von jeweils bis zu 50.000 € belegt werden können:

• Das Gerät muss laut Herstellerangaben ordnungsgemäß am Betriebsort installiert sein.
• Die Anwenderin muss in die sachgerechte Handhabung des Geräts eingewiesen werden, muss überprüfen, ob das Gerät für die jeweilige Anwendung geeignet ist und ob es funktionsfähig und im ordnungsgemäßen Zustand ist.
• Der Betreiber des Geräts muss sicherstellen, dass es durch befähigte Mitarbeiterinnen so instandgehalten wird, dass ein sicherer, ordnungsgemäßer Betrieb fortwährend gewährleistet werden kann.
• Die Kunden und Kundinnen müssen von der Anwenderin über die Anwendung selbst, ihre Wirkungen, gesundheitliche Risiken und Nebenwirkungen sowie über mögliche Alternativen und deren Risiken und Nebenwirkungen aufgeklärt werden.
• Es muss eine Dokumentation erstellt werden, die die Einhaltung aller oben genannten Punkte nachvollziehbar macht, jede Funktionsstörung aufzeigt und alle durchgeführten Anwendungen inklusive Beratung und Aufklärung dokumentiert.
• Die Instandhaltung der Geräte ist durch Inspektion, Wartung und Einhaltung gerätespezifischer Normen sicherzustellen, damit ein sicherer und ordnungsgemäßer Betrieb fortwährend garantiert werden kann.
• Der Betreiber muss der zuständigen Behörde den Betrieb des Geräts spätestens zwei Wochen vor Inbetriebnahme melden und auf Verlangen nachweisen, dass die Anforderungen an den Betrieb der Anlage und an die Dokumentation erfüllt sind.

Jedes Modul teilt sich in E-Learning, virtuelle Präsenz und Präsenzunterricht auf:

Der E-Learning-Anteil wird Dir nach der Buchung sofort freigeschaltet und Du kannst direkt selbständig anfangen zu lernen. In den E-Learning-Einheiten wird Dir die Basis vermittelt, um Dich auf die Inhalte des virtuellen Präsenzunterrichts vorzubereiten.

Der Unterricht in virtuelle Präsenz erfolgt online via Zoom, Webbex oder Teams und findet immer zu festen Zeiten statt. In diesen Online-Meetings wird Dir von erfahrenen Dozenten das jeweilige Thema vermittelt und Du wirst intensiv auf die bevorstehende Prüfung vorbereitet. Durch den Online-Unterricht verringert sich der Anteil des Präsenzunterrichts und Du kannst die verschiedenen NiSV-Module noch einfacher und größtenteils ortunabhängig absolvieren.

Im Präsenzunterricht wird Dir je nach Modul noch weiteres Wissen vermittelt oder Du musst nur noch die Prüfung vor Ort belegen, wie z. B. im Grundlagenmodul.